L’edoxaban è un Nuovo Anticoagulante Orale (NAO/DOAC) che agisce inibendo il fattore X attivato.
Nomi commerciali
Lixiana
Forma farmaceutica
compresse da 15, 30 e 60 mg
Indicazioni terapeutiche
- Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV, vedi nota AIFA 97)
- trattamento e profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) (indicazioni specialistiche non discusse in questa guida)
Posologia
1 compressa da 60 mg 1 volta al giorno. Nella FANV la terapia è cronica.
Somministrare 30 mg 1 volta/die se:
- compromissione renale da moderata a severa (da 60 a 15 ml/min di filtrato glomerulare)
- basso peso corporeo (< 60 Kg)
- cosomministrazione di potenti inibitori della proteina P (ciclosporina, dronedarone, eritromicina e ketoconazolo)
Passaggio da Warfarin a edoxaban: interrompere warfarin ed iniziare edoxaban quando INR <=2,5
Passaggio da altri NAO: interrompere il NAO precedente e passare ad edoxaban il giorno dopo
Passaggio da eparine: questi farmaci non vanno usati in contemporanea. Il NAO va iniziato quando dovrebbe essere somministrata la dose successiva di eparina
passaggio da edoxaban a warfarin: Iniziare il warfarin e continuare edoxaban passandolo da 60 a 30 mg (se la dose era 30 somministrare 15 mg). Non somministrare dose di carico di warfarin ma raggiungere lentamente il target di INR di 2, quindi sospendere edoxaban
Non è necessario aggiustare la dose negli anziani
Il farmaco è controindicato con un filtrato glomerulare < a 15 ml/min e nei dializzati
Se compromissione renale lieve (50-80 ml/min di filtrato) dare 60 mg/die
Il farmaco è controindicato nell’insufficienza epatica grave e nelle epatopatie a rischio emorragico. Se transaminasi >2 volte la norma o bilirubina totale >1,5 prima di iniziare il trattamento monitorare la funzionalità epatica.
Il farmaco va sospeso 2 ore prima di un intervento di cardioversione.Questa cosa va certificata per iscritto prima dell’intervento.
Il farmaco è controindicato in età pediatrica
Controindicazioni
- ipersensibilità al principio attivo
- età pediatrica
- sanguinamento grave in atto
- epatopatia grave o deficit della coagulazione di origine epatica
- insufficienza renale grave (filtrato < 15 ml/min) o dialisi
- lesioni a rischio sanguinamento
- ipertensione severa non controllata
- terapia concomitante con altri anticoagulanti (v. sopra)
- gravidanza ed allattamento
- portatori di valvole cardiache meccaniche (non testato)
- malattia da anticorpi anti-fosfolipidi (non testato, probabilmente il warfarin è favorevole dal punto di vista del rapporto rischio/beneficio)
Avvertenze
Il dosaggio da 15 mg serve solo per le indicazioni illustrate nei passaggi sopra con altri anticoagulanti. Non usare in terapia ordinaria.
Controllare se sanguinamenti
Non esiste un antidoto per questo farmaco e non è dializzabile
Usare cautela se insufficienza epatica lieve/moderata
Per gli interventi chirurgici a rischio emorragico è sufficiente una sospensione di 24 ore. Se dopo non si può riprendere la terapia orale trattare con eparina fino a ripresa della via orale come illustrato sopra
Attenzione se cosomministrazione di farmaci che interferiscono con la coagulazione come aspirina e FANS in genere, antidepressivi, e farmaci illustrati sopra interferenti.
Gravidanza ed allattamento
Il farmaco è controindicato
Sovradosaggio
Non esiste un antidoto. Somministrare carbone vegetale per ridurre l’assorbimento e terapia sintomatica. Ricoverare.